艾美mRNA RSV疫苗获批临床，国内企业谁能在超百亿赛道力拔头筹？

国内疫苗龙头企业艾美疫苗10月30日公告，集团控股子公司研发的mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获得临床批件。龙头下场角逐超百亿赛道，不禁再次引发市场高度关注，国内生物医药企业中，谁能在RSV这个黄金赛道拔得头筹？

据公开资料，中国尚无RSV疫苗获批上市，全球现有葛兰素史克和辉瑞两家公司的RSV疫苗上市销售。2023年度，RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元(约1300亿港元)。

国内方面，目前共有 6 家企业布局了mRNA RSV 疫苗产线，而采用这一技术路线且获得临床批件的国内疫苗生产企业只有4家。分别是，艾美疫苗、石药集团、阿法纳生物、深信生物IND 已获批。

由此可见，mRNA RSV 疫苗技术路线已经明确，国际市场产品的获批上市，代表从技术路线的角度上已经被证实可以成苗，mRNA 技术路线已经走通。

目前，国内尚无企业拿到 mRNA RSV 疫苗的上市批件， 艾美疫苗研发进度位于国内企业第一梯队，具有先发优势。

1、艾美疫苗——全产业链疫苗集团，已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程

全产业链疫苗集团，专注于人用疫苗研发，拥有包括mRNA技术平台在内的五大人用疫苗技术平台。全资控股四家疫苗生产企业、三家研究院、四大研发中心。已商业化8款疫苗产品，布局了22款在研疫苗，管线覆盖全球前十大疫苗品种。

mRNA技术平台优势：公司是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系，已研发了数款mRNA候选疫苗，包括但不限于mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗等。

mRNA产业化优势：公司建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。艾美现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床试验后，可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。

2、石药集团——建立多元化产品体系

石药集团建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块；并积极投入新冠病毒的防治，集团mRNA新冠疫苗产品是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗。在心脑血管、抗肿瘤等领域，上市了多款创新药。

3、阿法纳生物——专业从事mRNA技术平台下的药物研发及产业化的生物医药企业

公司已建立了完善的mRNA药物生产平台，并在mRNA递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权，并在此基础上开发了自主知识产权的新型递送平台。公司还拥有自主知识产权的AI辅助抗原与RNA序列设计、新型免疫佐剂、环状RNA等几大特色技术平台。

4、深信生物——致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法

深信生物目前已建立了一个包含5000多种可离子化脂质的多样性导向LNP库(DOLL)，可应用于多种创新疗法的开发，包括mRNA疫苗和药物、在体基因编辑疗法和细胞疗法等。基于其专有的mRNA和LNP技术平台，深信生物已在传染病疫苗、罕见病及肿瘤免疫领域布局了多个内部研发管线。

RSV 疫苗是能够填补市场空缺的全新产品。有资料显示，2023 年，葛兰素史克和辉瑞生产的 RSV 疫苗上市第一年即双双进入全球疫苗销售收入排行榜前十，合计销售 额 24.4 亿美元。国内市场规模预计 2030 年可达到 160 亿元人民币。因此，率先推出上市产品的企业无疑具有先发优势，可抢先占领市场份额。同时，国产药企在研产品进展加速，未来获批上市将占据市场份额，有望实现进口替代。