确立高危人群常规抗病毒治疗原则,强调48小时黄金窗口!《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》重磅发布

发布时间:2025-12-04 20:24  浏览量:19

导读

今日,中华医学会呼吸病学分会与感染病学分会牵头制定的《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》正式发布。长期以来,我国在流感治疗与药物预防方面主要依赖专家共识。随着神经氨酸酶抑制剂等传统药物证据的持续积累,以及RNA聚合酶抑制剂等新型抗病毒药物的研究进展,临床实践对高质量、系统性循证指南的需求日益迫切。在此背景下,本指南应运而生。

该指南围绕流感抗病毒治疗、辅助治疗与药物预防三大核心,结合近年来新型抗病毒药物(如RNA聚合酶抑制剂)的最新研究证据,形成了21条针对不同人群、不同临床场景的推荐意见,为各级医疗机构提供了一份科学、规范、可操作的诊疗与预防参考依据。

第一部分 指南制定方法学

本指南由中华医学会呼吸病学分会和感染病学分会发起制订并组织撰写,中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元、兰州大学健康数据科学研究院提供指南的方法学指导。指南目标人群为流感患者与有流感药物预防需求的人群,普遍适用于各级医疗机构,供临床医师、药师、护师和其他相关人员使用。本指南已在国际实践指南注册与透明化平台注册并上传计划书(注册号:PREPARE-2025CN1551),设计与制订参照指南科学性(Scientific)、透明性(Transparent)和适用性(Applicable)的评级(Rankings)(简称“STAR”)推荐制修订决策框架进行。使用推荐意见分级的评估、制订及评价(GRADE)方法对证据体和推荐意见进行分级,见表1。本指南方法学内容已上传至PREPARE平台。指南制订工作于2025年8月启动,2025年11月定稿。

表1 本指南证据质量与推荐强度分级[推荐意见分级的评估、制订与评价(GRADE)]

第二部分 定义及术语

1.疑似流感:在流感流行季节或具有流感流行病学接触史的情况下,出现流感样症状的患者。

2.无高危因素人群:与国外英文流感指南及相关文献中所指的“at low risk of progression to severe influenza”或“otherwise healthy people”相对应。

3.高危患者:与国外英文流感指南及相关文献中所指的“high risk”相对应,指感染流感病毒后更易发生重症或并发症而需要住院的个体,风险因素见表2。

注:BMI为体质指数;a证据主要来源于世界卫生组织基于观察性研究开展的系统评价与荟萃分析;b参考自国家卫生健康委员会发表的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》;c参考自中华医学会肠外肠内营养学分会发表的《成人患者营养不良诊断与应用指南(2025版)》;d参考自中国医药教育协会儿科专业委员会与中华医学会儿科学分会发表的《儿童流感诊疗及预防指南(2024医生版)》;e与儿童健康风险增加直接关联的BMI临界值尚未形成统一共识,结合当前临床实践与现有研究数据,建议将同年龄、同性别儿童BMI≥第95百分位作为评估儿童高危因素的参考标准

4.非重症流感:表现为咳嗽、头痛、肌肉和关节疼痛、明显乏力、咽喉痛和流涕,可伴或不伴有发热,有时伴有胃肠道症状,但无任何重症流感的表现。大多数患者在1周内发热及其他症状可基本恢复。

5.重症流感:流感病毒感染引起肺炎、发展为重症疾病[呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)、感染性休克、心肌受累、中枢神经系统受累、多器官功能衰竭]或慢性基础疾病加重而需要住院治疗的患者。对于人感染新亚型流感(如尚未广泛传播,且致病性、病死率或重症风险尚未明确的甲型流感病毒亚型)的感染者,即使未完全符合上述重症流感的判定标准,也应被视为重症流感病例。

6.暴露前预防:未感染流感病毒且未暴露于传染源,但面临感染风险时(如所在地区处于流感高发季、所在集体出现聚集性病例或其他原因导致需接触流感患者),为降低感染风险而提前采取的预防措施。

7.暴露后预防:未感染流感病毒但已暴露于传染源后,为降低感染风险而采取的措施。

第三部分 抗病毒药物剂量疗程汇总

本指南推荐意见中关于药物剂量疗程的内容汇总形成表3、4,供指南使用者快速查询参考。

注:a对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5d后病毒核酸仍呈阳性者;b对于非重症患者,推荐减量至300mg;c重症患者可延长疗程至5d;d仅用于非重症患者;e仅用于无高危因素的非重症患者;f当前暂缺乏体重

注:a 对于暴露前药物预防,仅推荐用于成人患者,推荐药物为奥司他韦;b 3月龄以下不推荐

第四部分 流感的抗病毒治疗

一、临床问题1:在疑似或确诊为非重症流感、且无高危因素的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?

推荐意见1.1:对于疑似或确诊为非重症流感、且无高危因素的患者,若症状出现不足48 h,为缩短流感症状缓解时间,可考虑使用抗病毒治疗(2B)。若症状出现超过48 h,仅在流感症状(如发热)持续不缓解,同时病毒核酸检测仍为阳性时,考虑使用抗病毒治疗(2D)。

推荐意见1.2:对于疑似或确诊为非重症流感、且无高危因素的患者,若决定启动抗病毒治疗,可选择的抗病毒药物包括NAI[奥司他韦(2B),静脉帕拉米韦(2C)],PA亚基帽依赖性核酸内切酶抑制剂(玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦,2C),PB2亚基帽结合域抑制剂(昂拉地韦,仅用于甲流患者,2C),PB1 RNA合成抑制剂(法维拉韦,2D)和病毒入侵抑制剂(阿比多尔,2D)。

二、临床问题2:在疑似或确诊为非重症流感的高危患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?

推荐意见2.1:对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48 h内进行。(2A)

推荐意见2.2:对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,首选抗病毒药物是玛巴洛沙韦(2C)和奥司他韦(2B)。

推荐意见2.3:对于疑似或确诊为非重症流感的高危患者,备选抗病毒药物是静脉帕拉米韦(2C),用于不能耐受口服治疗的患者。

三、临床问题3:在疑似或确诊为重症流感的患者中,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?

推荐意见3.1:对于疑似或确诊为重症流感的患者,推荐常规使用抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48 h内开始进行。(1A)

推荐意见3.2:对于疑似或确诊为重症流感的患者,首选抗病毒药物是奥司他韦(1B)。对于因严重下呼吸道疾病而需要住院的危重症患者,可延长抗病毒治疗时间,尤其是抗病毒治疗5 d后病毒核酸仍呈阳性者(2C)。

推荐意见3.3:对于疑似或确诊为重症流感的患者,备选抗病毒药物是静脉帕拉米韦(2C),用于不能耐受口服抗病毒药物治疗的患者。

四、临床问题4:在疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内)中,推荐的用药方案为何?

推荐意见4.1:对于疑似或确诊为流感的孕妇和产后患者(分娩后2周内),首选抗病毒药物是奥司他韦,用法用量同非孕妇人群(1C)。

五、临床问题5:对于疑似或确诊为流感的患儿,是否推荐常规使用抗病毒治疗?若应给予,最佳的给药时机及推荐的用药方案为何?

推荐意见5.1:对于疑似或确诊为流感的患儿,推荐在以下人群中常规进行抗病毒治疗,且应尽早开始,最好在症状出现后48 h内进行:(1)年龄

推荐意见5.2:对于需要给予抗病毒治疗的患儿,首选抗病毒药物是奥司他韦。(1B)

推荐意见5.3:对于口服给药不耐受或奥司他韦治疗禁忌的患儿,建议根据病情严重程度及年龄选择以下备选抗病毒治疗方案:(1)重症患儿:推荐静脉帕拉米韦作为备选方案(2C);(2)非重症患儿推荐以下药物作为备选:①口服玛巴洛沙韦(适用于≥5岁患儿)(2C);②静脉帕拉米韦(适用于≥6月患儿)(2B);③口服玛舒拉沙韦(适用于≥12岁患儿)(2C)。

第五部分 流感的辅助治疗

一、临床问题6:在疑似或确诊为重症流感的患者中,是否推荐常规使用糖皮质激素治疗?

推荐意见6:对于疑似或确诊为重症流感的患者,不推荐将糖皮质激素作为流感本身的常规治疗手段(1C),除非有其他明确的临床适应症(2C)。

二、临床问题7:在疑似或确诊为重症流感的患者中,是否推荐常规使用被动免疫调节治疗?

推荐意见7:对于疑似或确诊为重症流感的成人流感患者,不推荐常规使用静脉免疫球蛋白、恢复期血浆等被动免疫调节疗法治疗重症流感。(1C)

第六部分 流感的药物预防

一、临床问题8:在社区环境中,是否推荐抗病毒药物作为流感暴露前预防的策略之一?它与接种流感疫苗的关系是什么?

推荐意见8.1:接种流感疫苗是流感预防最有效的手段,常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取。(1C)

推荐意见8.2:对于以下情况可以考虑使用抗病毒药物进行暴露前流感预防:(1)流感高危人群,且有流感疫苗接种禁忌证、无法获得流感疫苗或预计接种流感疫苗后效力低下(2C);(2)当流感高危患者无法接种流感疫苗并且自身无法进行抗病毒药物预防时,可以对上述高危患者未接种流感疫苗的密切接触人群进行抗病毒药物预防(2C)。

推荐意见8.3:进行流感暴露前抗病毒药物预防,首选奥司他韦(2C)。对于反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群,可适当延长疗程(2D)。

二、临床问题9:在社区环境中,是否推荐抗病毒药物用于流感暴露后预防?若应给予,最佳的用药时机及推荐的用药方案为何?

推荐意见9.1:抗病毒药物不能替代流感疫苗接种(1A),仅作为特定人群和特定情况下暴露后预防的补充手段(2C)。

推荐意见9.2:如果流感暴露后不足48 h且无症状,以下人群可考虑使用抗病毒药物进行预防:(1)对于有高危因素的人群(不包括

推荐意见9.3:暴露后抗病毒药物预防,应在暴露后尽早启动(2B),超过48 h则不推荐(2D),仅在发病时启动经验性抗病毒治疗。

推荐意见9.4:可用于流感暴露后预防的抗病毒药物包括奥司他韦(2B)和玛巴洛沙韦(2B)。

本指南推荐意见执行总结见表5。

表5 中国流感治疗与药物预防临床实践指南推荐意见汇总