行业资讯 | 西安市人民政府办公厅关于印发促进生物医药产业能力提升实施方案 生物细胞产业迎黄金时代

NO.1 西安市人民政府办公厅关于印发促进生物医药产业能力提升实施方案

12月16日 西安市人民政府网站发布《西安市人民政府办公厅关于印发促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）的通知》（以下简称：通知），该通知结合区域生物医药产业发展情况，明确将细胞基因产业发展纳入提升计划中。通知强调在细胞治疗技术产业化推进工程方面，要聚焦干细胞、免疫细胞、细胞衍生物治疗领域，构建全链条创新生态，围绕干细胞治疗应构建“提取—存储—药物”链条，推动相关药物进入临床研究；同时，通知强调在强化创新引领中，将支持生物药企业开展细胞基因药物研发，完成2—3个I类细胞新药IND申报。此外，该通知对于推进合同研发服务，鼓励园区引进CGT领域CRO、CDMO等企业，构建全链条服务网络等方面也做了详细的要求。

NO.2 生物细胞产业迎黄金时代

根据麦肯锡数据，2023年全球细胞治疗市场规模已突破200亿美元，预计2030年将超过1000亿美元，年复合增长率高达25%。

企查查数据显示，截至12月8日，2025年我国已注册3.06万家细胞医疗相关企业，已超2024年全年；2020年以来，我国细胞医疗相关企业存量增速加快，截至2025年12月8日，我国现存14.3万家细胞医疗相关企业。从稳步积累到爆发式增长，从区域集聚到全国布局，中国生物细胞产业正迈入高质量发展的黄金期。

NO.3 2026健康传播行动在京启动

12月4日，中华名医智库年度盛典暨央广网2026健康传播行动启动会在北京隆重举行。本次活动由央广网主办，以“汇聚名医智慧，传播健康理念”为核心主旨，主管部门领导、医疗健康领域两院院士、全国30多家医院权威专家及大健康行业代表出席盛典。活动通过主旨演讲、圆桌论坛、项目启动、年度盘点等丰富环节，构建医媒协同、多方联动的健康传播新生态，为提升全民健康素养、助力健康中国建设注入强劲动力。

NO.4 全球首份线粒体医学产业报告发布！NAD+疗法获推荐

2025年10月，著名企业增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）发布了全球首份线粒体医学产业报告《线粒体医学行业发展现状与未来趋势白皮书》。

当全球步入老龄化，人类的长寿目标早已刷新：有活力、无病痛的健康寿命，而决定细胞活力与修复能力的核心，正是线粒体。线粒体医学行业生态链涵盖“检测-干预-再检测”：通过基因、代谢功能检测及标志物检测实现精准诊断；依托营养、药物、基因与细胞等多样化方式进行治疗干预；最终进行再检测以优化个性化治疗方案。

线粒体营养补充剂为额外摄入的线粒体营养素，可以有效支持并增强线粒体功能。通常可分为三类: ①辅因子和辅酶--NAD+、核黄素等；②抗氧化剂--维生素E，维生素C等；③激活能量代谢通路--肌酸、L-精氨酸等。

在线粒体已经受损的情况下，药物治疗可以修复线粒体功能。例如，NAD+(即辅酶Ⅰ，又称为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)存在于所有细胞内，是参与氧化还原反应的关键辅酶，也是NAD+消耗酶的唯一底物，是维持线粒体功能的代表性物质。外源性补充NAD+有助于改善线粒体功能，并在动物与人体研究中显示出延缓衰老及治疗衰老相关疾病的潜力。

NO.5 2025 ZAODX早筛大会计划于12月20-21日在广州举办

随着健康意识增强、人口老龄化加速，“健康长寿”已成社会共识。科学早筛可显著提升重大疾病治愈率和生存质量，是实现“健康中国2030”的关键路径。与此同时，中国民族医药的发展，中西医结合的防治模式成为提升临床疗效的中国方案，在全球范围内受到日益广泛的关注与认可。

2025 ZAODX早筛大会计划于12月20-21日在广州举办，将以“中西合璧，天下无疾”为主题，汇聚全球专家，共建学术交流、成果转化、产业合作平台，推动早筛从“共识”走向“行动”，贡献中国智慧。

12月21日下午，2025 ZAODX早筛大会——长寿医学与细胞治疗论坛暨第七期CGT颠覆性技术创新论坛将在广州隆重启幕，论坛旨在深度融合长寿科学的前瞻理念与细胞基因治疗（CGT）的尖端技术，探索从根本意义上干预衰老、预防疾病、重塑健康的未来路径。

NO.6 肿瘤治疗新思路，让癌细胞“过敏”

浙江大学科研团队从过敏反应中获得灵感，创新提出通过诱发“肿瘤过敏反应”，将免疫系统的过度反应转化为精准攻击癌细胞的新方法。12月10日，这项研究成果以《Sensitized mast cells for targeted drug delivery and augmented cancer immunotherapy》为题，发表于国际期刊《细胞》上。

他们在体外使用肿瘤抗原特异性 IgE 对肥大细胞进行「致敏」，让细胞携带与过敏反应相同的精准识别能力，但将识别对象从花粉、尘螨替换为肿瘤抗原。致敏后的肥大细胞不仅能够向肿瘤组织主动聚集，还能在接触到肿瘤抗原时迅速激活，释放炎症因子与趋化因子，这一举措成功提升了机体的抗肿瘤免疫反应。

研究者指出，该策略可根据不同患者的肿瘤特异性抗原匹配相应IgE，为实现个体化精准治疗提供了新路径。

NO.7 全球首款治疗严重再生障碍性贫血的细胞疗法获批

近日，美国食品药品监督管理局宣布批准细胞疗法产品 Omisirge（omidubicel-onlv）上市，这是全球首款获批用于治疗严重再生障碍性贫血（SAA）的造血干细胞移植（HSCT）疗法。

Omisirge 已于 2023 年首次获批用于成人和儿童（≥12 岁）血液系统恶性肿瘤，此次新增适应症覆盖 6 岁及以上、缺乏匹配捐赠者的 SAA 患者，在降低强度预处理后进行移植。研究数据显示，移植后，患者免疫功能恢复迅速，86% 的患者成功摆脱红细胞输注依赖，疾病无进展生存率和总生存率均高达 92%。

NO.8 全球首款治疗严重再生障碍性贫血的细胞疗法获批

近期，FDA 生物制品评估与研究中心（CBER）主任 Vinay Prasad 与其他高层官员共同在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了一篇文章。文章指出，新型 CAR-T 疗法的研发企业在设计临床试验对照组时，需充分考虑已获批的 CAR-T 产品，并提供证据证明 「试验性 CAR-T 疗法相较于对照组具有优越性」，这也意味着 CAR-T 疗法获批的门槛可能提高。

NO.9 Cell Press对话科学家：马红霞/沈洪兵团队揭示肺癌易感新机制

2025年12月，南京医科大学马红霞教授、沈洪兵院士团队在Cell Press细胞出版社旗下期刊Cell Genomics上发表了一篇题为“Single-cell eQTL mapping reveals cell-type-specific genetic regulation in lung cancer”的研究论文。

马红霞教授表示：这项研究最主要的亮点是，首次绘制了一张覆盖中国人肺组织、具有单细胞精度的“基因调控地图”。研究发现超过60%的遗传调控作用具有高度细胞类型特异性，其中近一半是传统eQTL分析方法无法检测的。利用这张图谱，研究者们进一步解码了肺癌的遗传风险，精准定位了两个关键风险细胞类型，并新发现了24个潜在的易感基因。这项工作填补了肺癌遗传易感机制研究的关键空白，就像绘制了一幅细胞精度的“风险导航图”，为从细胞层面理解肺癌起源及开发精准防治策略提供了全新资源和路径。

NO.10 CAR-T 细胞疗法新突破，清除实体肿瘤

2025 年 12 月 11 日，国际权威期刊 Cancer Cell发表了一项重要研究成果，美国罗斯威尔帕克综合癌症中心（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）科学家成功开发出一种搭载白细胞介素-36γ（IL-36γ）的“装甲”型 CAR-T 细胞疗法，在动物实验中不仅彻底清除了实体肿瘤，还激活了机体自身持久的抗肿瘤免疫反应。这项由 CAR-T 细胞疗法先驱、医学博士 Renier Brentjens 领衔的研究，首次揭示了通过改造 CAR-T 细胞来重编程中性粒细胞，从而打破实体瘤免疫抑制微环境的新机制。

NO.11 衰老干预：从机制解析到多层次干预

中国科学院动物研究所等团队构建了量化人体器官衰老的“蛋白标尺”，发现甜菜碱可抑制促炎激酶TBK1减缓衰老，并成功构建工程化抗衰祖细胞，证实其经静脉输注后能够抵抗炎性环境，发挥全身性衰老保护作用。研究构建了小分子药物、基因调控与细胞移植的多层次干预体系。相关成果发表于《细胞》等杂志。被评为2025年度“中国生命科学十大进展”之一。

NO.12 鼻咽癌免疫治疗增效减毒新策略

中山大学肿瘤防治中心马骏、孙颖团队的研究聚焦于改善晚期鼻咽癌患者的生存质量。他们通过系列高质量临床研究证实，在放疗后使用PD-1单抗进行辅助治疗，可将治疗失败风险降低44%，生存率提升近10个百分点。更重要的是，他们成功“豁免”了此前标准治疗中副作用较大的同期顺铂化疗，并在不影响疗效的前提下，将严重呕吐发生率大幅降低，同时通过优化放疗方案显著降低了严重后遗症发生率。这一“增效减毒”策略已被权威临床指南采纳，并牵头制定国际指南，推动鼻咽癌治疗从“保生存”迈向“优生存”的新时代。相关成果发表于《临床医师癌症杂志》《美国医学会杂志》《柳叶刀肿瘤学》等期刊。被评为2025年度“中国生命科学十大进展”之一。

NO.13 神经修复：从“保护”到“再生”的范式转变

首都医科大学李晓光教授团队研发的“脑修复凝胶”，在动物实验中能改善脑卒中后的局部微环境，激活内源性神经干细胞，使其迁移至损伤区域并分化为成熟神经元，与宿主脑建立功能性连接，最终促进感觉运动功能恢复。这项研究实现了从被动保护到主动再生的治疗范式转变，不仅为脑卒中，也为帕金森病、阿尔茨海默病等中枢神经重大疾病的治疗带来了新希望。相关成果发表于《生物活性材料》杂志。被评为2025年度“中国生命科学十大进展”之一。

“脑修复凝胶”可促进卒中腔内产生新生神经元及功能性神经网络，从而改善卒中后的感觉运动功能，现已进入临床试验研究阶段

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