国家集采规则大调整，医疗器械板块迎来黄金投资期！

第六批高值耗材集采引入“锚点价格”和“复活机制”，医疗设备招标数据改善、渠道库存下降，器械板块业绩拐点已现。

2026年1月13日，天津，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购开标。这次集采与以往不同——

药物球囊类产品中标率达到100%

，泌尿介入类产品中标率约89%，医疗机构需求量大的主流企业纷纷中选。

更重要的是，本次集采规则出现重大优化：引入“锚点价格”机制防止恶意低价竞争，设立“复活机制”给企业二次机会，还对创新产品设置合理比价系数。 中信建投最新研报指出，

器械板块正迎来“估值+业绩”双修复的中长期投资机会

。

01 集采规则大变革，从“价格战”到“价值战”

国家医保局在第六批高值耗材集采中展示了新思路：

“稳临床、保质量、反内卷、防围标”

。这一原则彻底改变了以往集采“唯低价是取”的导向。

锚点价格机制是本次集采的最大亮点。新规要求，取“同竞价单元入围产品均价的65%”与“同竞价单元产品的最低报价”中的高值作为“锚点价”。当企业报价低于锚点价时，需对报价合理性作出声明，解释具体成本构成。

这一机制立竿见影：

本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则

，有效防范了个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格。

另一个重大变化是“复活机制”的引入。根据新规，首轮入围但未中选的企业可通过主动下调报价至最高有效申报价70%以下且不高于锚点价1.4倍中选；首轮未入围企业也可通过再次下调报价且不高于锚点价1.3倍获得中选资格。

集采规则还首次充分考虑特殊产品功能差异，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数。例如，在外周血管药物涂层球囊品种中，长度150mm以上的产品与150mm及以下的产品按一定比例比价。

02 业绩拐点已现，板块迎来修复行情

随着集采政策优化，医疗器械板块基本面正在发生积极变化。

器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降

三大趋势下，医疗器械细分板块陆续迎来业绩拐点。

医疗设备板块部分企业受益于行业招标数据高增长和库存加速消化，业绩将逐步改善。国内行业景气度与政策相关性强，设备招标数据持续改善，但由于收入确认滞后及库存出清节奏原因，报表改善预计相对滞后。

高值耗材板块在集采政策持续优化的背景下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复。受集采政策落地执行时间差异等因素的影响，板块内部公司的业绩拐点出现时间节点先后有序。

2026年电生理、外周介入、泌尿介入、心血管介入等部分集采出清

或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点。

IVD（体外诊断）板块2026年有望边际改善。虽然2025年行业仍受多重政策影响，但增值税同比影响将消除、行业检验量将逐步企稳，海外业务高增长、占比高的公司业绩确定性更强。

03 国产医疗器械出海，国际化空间打开

当国内市场逐渐从集采影响中恢复时，

国产医疗器械的出海浪潮正成为新的增长引擎

。中信建投明确看好国产医疗器械出海，认为国际业务长期空间大的公司有望迎来估值重塑。

2025年上半年，我国医疗器械出口总额为241.0亿美元，同比增长5.0%。在国产自主创新支撑下，外科精密仪器、新一代导管及高端敷料等高附加值产品对美出口显著增长，同类产品在认证壁垒严苛的德国、英国等发达市场亦同步扩张。

国产医疗装备出海已经从单一设备出口转向能够提供全套专业解决方案。如迈瑞医疗推出的“瑞智联”生态系统，打破医疗设备间的数据孤岛，实现操作集成。截至2024年末，实现签单项目量累计超650个。

迈瑞医疗产品远销全球190多个国家及地区

，其监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场份额均已跻身全球前三。联影医疗产品已成功进驻美国、日本、韩国等近90个国家和地区，其高端影像设备已覆盖美国超过70%的州级行政区。

海外市场空间是国内的数倍，越来越多医疗器械企业实现了国际业务高增长。中信建投认为，从成长动能来看，国际业务空间更为广阔，当前多家器械公司的海外业务高增长，未来国际业务占比将超过国内。

04 科技创新引领，AI医疗与脑机接口成新焦点

在政策面与基本面共同向好的同时，

医疗器械领域的科技创新正迎来爆发期

。AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等有望成为投资人重点关注的新科技方向。

“十四五”以来，我国医疗器械行业呈现跨越式发展，创新产品量质齐升。截至2025年12月29日，“十四五”以来批准的创新医疗器械共计289个，达到“十三五”期间的3.2倍。其中，有239个是国产产品，国产占比83%。

光子计数CT是CT成像技术的革命性进展

，极大改进了传统CT的成像方式。在这一领域，东软医疗和联影医疗的产品获批，打破了外国企业的全球垄断，有望重塑全球CT技术的竞争格局。

手术机器人领域也取得重大突破。微创机器人集团的“胸腹腔内窥镜手术系统”获得国家药监局批准上市，成为全国乃至全球首个获批上市的5G远程手术机器人。该产品已在中国、美国、法国等近20个国家完成远程手术超过700例。

脑机接口技术正在从实验室走向临床应用。智能仿生手通过脑机接口技术与人工智能算法的高度结合，可以通过测量佩戴者的神经电和肌肉电信号，快速识别佩戴者的运动意图。

05 细分板块投资机会全解析

随着医疗器械板块整体回暖，各细分领域投资机会值得重点关注。

高值耗材是政策优化最大受益者

。中信建投认为，在集采政策持续优化的背景下，高值耗材板块估值和业绩确定性有望迎来修复。2026年，电生理、外周介入、泌尿介入、心血管介入等部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点。

医疗设备板块需关注招标数据改善节奏。中信建投指出，医疗设备板块部分企业受益于行业招标数据高增长和库存加速消化，业绩将逐步改善。新一期设备以旧换新项目有望持续推进，关注政策落地带来的需求持续改善。

IVD板块可关注出海和新赛道拓展相关的投资机会。虽然短期行业量价受多重政策影响，但海外业务高增长、占比高的公司业绩确定性更强。

低值耗材领域，预计2026年国内业务将保持平稳增长；随着企业海外产能陆续投产及中美关税形势缓和，海外产能释放贡献业绩增量。

家用医疗器械行业有望延续平稳增长趋势，国内家用医疗器械龙头有望通过自建团队、投资并购等方式持续加快国际化步伐。

06 投资策略：中长期布局正当时

面对医疗器械板块的多重利好，投资者应如何把握机会？

中信建投建议关注三条主线：

一是国内集采优化受益的公司

，二是出口持续突破的企业，三是科技创新能力强的细分龙头。

从估值角度看，医疗器械板块经过前期调整，目前估值处于历史相对低位。随着政策面改善、业绩拐点出现，板块有望迎来“戴维斯双击”。近期部分大市值龙头公司有所回调，未了解到基本面变化，估值调整后将迎来长线布局良机。

在具体操作上，投资者可采取分步建仓策略，优先关注以下特点的企业：

产品管线丰富、研发实力强、海外业务占比高、管理层能力突出

的综合性龙头公司有望在行业复苏中率先反弹。

对于风险承受能力较强的投资者，可适当关注脑机接口、AI医疗、手术机器人等科技创新方向。这些领域虽然风险较高，但一旦突破技术瓶颈和市场障碍，可能带来超额回报。

07 风险提示与注意事项

尽管医疗器械板块前景看好，投资者仍需注意潜在风险。

政策执行效果存在不确定性

。虽然集采规则已优化，但具体执行中可能仍会面临各种挑战。投资者需密切关注后续集采政策的实际执行情况。

海外市场风险不容忽视

。国产医疗器械出海面临国际贸易环境变化、汇率波动、地缘政治等风险。特别是欧美市场对医疗器械认证要求严格，国内企业可能面临技术壁垒和监管审查。

技术创新与商业化落地存在不确定性

。AI医疗、脑机接口等前沿技术虽然前景广阔，但技术成熟度和市场接受度仍需时间验证。相关企业可能面临研发投入大、产出周期长的风险。

行业竞争加剧可能影响盈利能力

。随着更多企业加入医疗器械赛道，特别是跨界企业的进入，行业竞争可能进一步加剧，影响企业盈利水平。

投资者还应关注宏观经济环境变化对医疗器械行业的影响。经济下行压力可能抑制医疗需求，影响医疗器械企业的短期业绩。

回顾过去几年，医疗器械行业经历了集采带来的阵痛期，但正如中信建投所指出，

行业最困难的时期正在过去

。随着集采政策持续优化、招标数据改善、渠道库存下降，医疗器械板块已经迎来业绩拐点。

未来，创新与出海将成为驱动医疗器械行业发展的两大核心动力。在国内市场，AI医疗、脑机接口、手术机器人等新技术正不断突破；在海外市场，国产医疗器械凭借不断提升的技术实力和成本优势，正在全球市场赢得份额。

对投资者而言，医疗器械板块的中长期投资机会已经显现。在“价值投资”理念下，

精选具有核心技术和强大出海能力的优质企业

，有望在行业复苏中获得丰厚回报。