山德士设立生物类似药部门，抓住专利流失“黄金十年”

3月10日消息，山德士宣布成立新的生物类似药研发、生产和供应部门。该全球部门将由行业资深人士Armin Metzger领导，他将于2026年4月1日加入山德士。

在新组织架构下，山德士现任首席科学官Claire D'Abreu-Hayling将出任仿制药开发总裁兼首席科学官，现任首席生产与供应官Glenn Gerecke将出任仿制药生产与供应总裁。

图片来源｜山德士官网

山德士CEO Richard Saynor表示：“今天，我们正站在一个前所未有的‘黄金十年’的开端，患者将迎来前所未有的用药‘黄金十年’。未来十年，价值超过6500亿美元的药品将失去专利保护。作为全球领先的平价药品供应商和生物类似药的先驱，山德士决心抓住这一机遇，实现强劲且可持续的增长。”

“尽管这两个业务板块存在诸多协同效应，但它们在研发、生产和供应方面有着不同的需求，市场动态也日益分化。此次调整将使我们能够更加集中精力加速生物类似药的增长，同时进一步加强仿制药业务，从而提升我们的竞争优势。”他说。

该公司还表示，将生物类似药的研发、生产和供应整合到同一家美国制药公司的领导下，将有助于明确所有权、加快决策速度并加强协同效应。这也将有助于加速山德士生物类似药研发、生产和供应的全面垂直整合。

山德士于2023年从诺华分拆出来，其战略围绕生物类似药和传统仿制药展开。仿制药在该公司产品组合中占主导地位，预计2025年占其全球净销售额约70%，按销量计算的占比则更高。

Metzger加入山德士之前，自2016 年以来一直在 Ferring Pharmaceuticals 担任高级技术职务，最近担任首席技术运营官，此前他还曾在德国默克及其生物制药部门默克雪兰诺工作近 20 年。

这些变动正值美国监管机构发出信号，表明其将继续努力降低生物类似药研发门槛之际。本周早些时候，FDA发布了修订后的指导草案，建议简化“在科学合理的情况下不必要的临床药代动力学（PK）测试”。

FDA估计，此举可为生物类似药研发者节省高达50%的PK研究成本，约合2000万美元。

总第2796期

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