和元生物：CGT产业正步入规模化临床转化的黄金发展期
发布时间：2026-03-12 18:38 浏览量：5
证券日报网3月12日讯 ，和元生物在接受调研者提问时表示，2025年9月，国务院公布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（2026年5月1日施行，以下简称“818号令”），2026年1月，国务院公布第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年5月15日施行，以下简称“828号令”），两份重要文件均将于2026年5月份正式施行。“818号令”主要是将干细胞治疗、基因治疗等技术纳入法定的框架中，进行统一管理，加速干细胞等技术的临床转化；“828号令”从药品管理方向加强对细胞治疗的管控，从研发、生产、上市等各个环节进行细致规定，提供明确的法规支撑。两份来自国务院的重要文件，正式明确了细胞领域“双轨监管”架构，为行业规范化发展划定清晰路径。政策赋能之下，CGT产业正步入规模化临床转化的黄金发展期。
（编辑 楚丽君）