重磅！中国核药突破美国30年垄断，这些公司迎来黄金时代

4月2日，国家药监局批准佛山瑞迪奥医药的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒上市。这款名为“吉伦泰”的创新药，不仅是

中国首个自主研发的1类创新核药

，更是

全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂

，一举打破美国主导核医学肿瘤显像领域近30年的垄断格局。

长期以来，核医学肿瘤显像依赖昂贵的PET设备（单次检查费用过万），基层医院难以普及。SPECT设备成本低、普及率高，却因缺乏有效显像剂无法用于肿瘤诊断。吉伦泰的问世填补了这一空白——临床试验显示，其在肺癌淋巴结转移诊断中准确性显著优于传统PET/CT，

可纠正近60%的假阳性误诊

。更关键的是，依托SPECT设备的低成本优势，新药能将单次检查费用降至PET的1/3，让精准诊断真正惠及县域医院与普通患者。

我国每年新发癌症病例超450万，核医学精准诊断需求迫切。据专业机构预测，

2030年中国放射性药物市场规模将达260亿元

。政策层面，国家八部委明确“2025年三级医院核医学科全覆盖，2035年实现县县有核医学科”，全国2800个县市区将新增至少2500个核医学科，设备与药物市场同步爆发。

作为吉伦泰的战略投资方，百洋医药获得其多款核药独家商业化权益，全程参与研发到推广。此次获批将直接丰富公司产品矩阵，提升核药板块竞争力。

远大医药（00512.HK）

：全球布局核药研发生产，2025年上半年核药收入4.2亿港元（同比增106%），目标打造全球第一核药企业。

东诚药业

：国内核药“双寡头”之一，与中国同辐合计占超70%市场份额，正加速向创新药转型。

中国同辐（01763.HK）

：核素生产与分销龙头，掌控上游核心资源。

恒瑞医药

已建立核药创新管线，

复星医药

成立核药平台，均瞄准这一高增长赛道。

核医学赛道具备

高技术壁垒、强政策支持、大市场空间

三大优势。随着老龄化加剧与肿瘤发病率上升，需求将持续释放。短期看，吉伦泰的商业化进度与SPECT设备国产化速度是关键；长期则需关注企业创新能力与国际竞争力。

风险方面，核药研发周期长、监管严，新药市场接受度存不确定性；国际巨头技术积累深厚，国内企业仍需突围。

中国核医学已从“跟跑”迈向“领跑”，这条赛道上的先行者，或将书写下一个医药传奇。