生存期从4个月飙升至4年！这款靶向药让RET融合肺癌治疗迎来“黄金时代”

在很多人的印象中，一旦确诊为晚期肺癌，似乎就意味着进入了生命的倒计时。然而，随着精准医疗的飞速发展，这一残酷的现实正在被改写。

近日，顶级医学期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO）发表了ARROW研究的最终数据。这项研究聚焦于一种特定基因突变的肺癌——RET融合阳性非小细胞肺癌。结果显示，使用靶向药物普拉替尼（Pralsetinib）治疗，患者的中位总生存期（OS）达到了惊人的44.3个月（约3年8个月）。对于未经治疗的初治患者，这一数字更是高达50.1个月（约4年2个月）。

这意味着，通过精准的药物干预，这部分晚期肺癌正在逐渐被转化为一种像高血压、糖尿病一样的“慢性病”，患者有望实现长期高质量的带瘤生存。

什么是RET融合阳性肺癌？

并非所有的肺癌都一样。在非小细胞肺癌（占肺癌总数的80%-85%）中，有一类特殊的患者体内发生了RET基因融合。RET基因本是人体正常基因，当它与其他基因（如KIF5B，CCDC6）发生“错误拼接”形成融合基因后，会持续异常激活，驱动癌细胞疯狂增殖、扩散。

RET融合阳性约占非小细胞肺癌的1%-2%

，通常更年轻，且多为不吸烟的肺腺癌患者。在没有精准靶向药的年代，

晚期患者中位总生存期仅4–11个月

，常规化疗、免疫治疗效果不佳，老一代多靶点药副作用大、疗效有限。

核心数据：为什么说这是“重磅”突破？

在普拉替尼问世之前，这类患者生存期往往只有4-11个月。ARROW研究的最终数据（截至2024年5月）给出了颠覆性的答案：

1.生存期的“奇迹”

总体人群：

中位总生存期44.3个月。

初治患者（未化疗过）：

中位总生存期50.1个月。

经治患者（化疗失败后）：

中位总生存期39.7个月。

2.肿瘤缓解率极高

初治患者：

整体客观缓解率（ORR）高达78%。也就是说，近八成的初治患者用药后肿瘤都显著缩小了。

经治患者：

经铂类化疗患者的缓解率依然保持在63%的高水平。

3.攻克“脑转移”难题

脑转移是肺癌治疗的“阿克琉斯之踵”。数据显示，普拉替尼在控制脑部病灶方面表现出色，

颅内客观缓解率达到53%（部分可评估患者甚至达到73%）

。这说明药物能有效穿透血脑屏障，击溃脑内的“敌军”。

(A) 初治患者和既往接受过铂类治疗患者的总生存期（OS），以及按RET融合伴侣分组的持续缓解期（DOR）：(B) 初治患者，(C) 既往接受过铂类治疗患者，插图中显示客观缓解率（ORR）。(A) 图中所示总生存期（OS）数据来自可测量病灶人群。(B) 针对可测量病灶人群中的初治患者，显示客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）；仅针对应答者显示DOR。(C) 针对可测量病灶人群中的既往铂类治疗患者，显示客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）；仅针对应答者显示DOR。DOR，缓解持续时间；NSCLC，非小细胞肺癌；ORR，客观缓解率；OS，总生存期。

4.不同融合类型，疗效有差异

研究发现，融合“搭档”不同，疗效持久性不同：

CCDC6-RET融合：

中位缓解持续时间47.9个月，效果更持久。

KIF5B-RET融合：

中位缓解持续时间13.1个月，仍显著优于传统治疗。

5.不良反应可控，适合长期用药

普拉替尼的

安全性整体可控

，常见≥3级治疗相关不良反应为：贫血（21%）、高血压（15%）、中性粒细胞减少（13%）。这些大多属于可管理的范畴，通过剂量调整或常规药物治疗即可控制。

仅10%患者因不良反应停药，51%患者需剂量调整，多数可通过对症处理、剂量调整管理。普拉替尼在既往接受过免疫治疗的患者中，未发现超敏反应，这为后续治疗方案的制定提供了安全保障。

这项研究对患者意味着什么？

这项研究对患者而言，绝不仅仅是一组冷冰冰的统计数据，而是一份沉甸甸的希望指南。它彻底改写了RET融合阳性肺癌的治疗格局，让罕见肺癌告别了“无药可医”的困境：

作为高选择性RET抑制剂，普拉替尼凭借确切的疗效已被NCCN指南列为一线首选治疗方案

，为患者带来了精准有效的治疗武器。更重要的是，它让“长期生存”从遥不可及的梦想变成了现实，让晚期患者的生存期从“按月计算”跨越到了“按年计算”，真正实现了高质量的长期带瘤生存。同时，

这一研究也打破了“脑转移就是绝境”的固有认知，证实普拉替尼能够有效穿透血脑屏障，控制脑部转移灶

，为伴脑转移患者提供了关键的救治机会。

基于这些重磅成果，我们也为患者梳理出了清晰的行动指引：

1.确诊晚期非小细胞肺癌后，基因检测是找到生机的“金钥匙”，

务必进行包含RET基因在内的全面基因检测

，只有找准靶点，才能精准匹配普拉替尼这类“特效药”。

2.治疗时机同样关键，初治患者直接使用靶向药的生存期获益显著优于经治患者，

一旦确诊RET融合，应优先选择靶向治疗

。

3.

请务必放下盲目恐慌

，晚期肺癌早已不是“死刑判决”，随着创新药物的不断迭代，治疗选择日益丰富，患者的生存期也在持续被刷新，未来充满无限可能。

ARROW研究的长期数据证实，普拉替尼为RET融合阳性非小细胞肺癌患者带来了稳健、持久的疗效与可控的安全性，让这类罕见肺癌从“难治”变为“可长期控制”，为更多患者点亮生命希望。

参考文献：

Final Efficacy and Safety Data From the Phase I/II ARROW Study of Pralsetinib in Patients With Advanced RET Fusion–Positive Non–Small Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. Published on April 02, 2026. DOI: 10.1200/JCO-25-01489

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编辑 | 佼娇

排版 | 粘洞

审核 | 雪娟 鹏哥

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