全球癌症基数扩容构筑长期成长 放疗定位系统国产替代迎黄金窗口

一、全球癌症患病基数扩容打开长期成长空间，放射治疗定位系统行业增长根基稳固

放射治疗定位系统是放疗流程中用于确保治疗精准度的系列设备的统称，其核心作用在于确保肿瘤靶区定位的精确性，提升放疗计划实施的准确性，为放疗的安全性和治疗效果提供保障。作为精准放疗的核心支撑，定位系统的性能直接决定放疗的治疗效果与副作用控制水平，是现代放射治疗体系中不可或缺的关键环节。

近年来，受人口规模持续增长、人口老龄化加剧、居民生活方式转变、生态环境恶化，以及癌症筛查与临床诊断技术不断进步等多重因素叠加影响，全球癌症年新增患者数量持续攀升。根据国际癌症研究机构（IARC）2024 年发表的《2022 年全球癌症统计:GLOBOCAN 对 185 个国家36 种癌症的全球发病率和死亡率的估计》（以下简称“GLOBOCAN 2022”）及弗若斯特沙利文分析，全球癌症患者的年新增人数从2017年的1764 万人增加到2021年的1974万人，复合年增长率为2.85%，预计2035年将达到 2652 万人。另据GLOBOCAN 2022预测，2050年全球癌症新发病例将突破3500万例，较2022年增幅约77%，全球癌症患病压力持续加剧。

数据来源：GLOBOCAN，弗若斯特沙利文，科莱瑞迪招股说明书，观研天下整理

目前，癌症（恶性肿瘤）是临床最难根治的疾病之一，已成为危害全球人类生命健康的重大公共卫生问题，持续带动以放射治疗为核心的癌症诊疗需求稳步增长。《柳叶刀2022-2050放射治疗需求研究》结合全球癌症发病增量数据，对放疗市场需求进行了量化测算：2050年全球需接受放射治疗的癌症患者人数将超2116万人，对应全球放疗设备总需求将攀升至47026台，相较于2022年28395台的设备需求总量，增幅达65.61%。

数据来源：《柳叶刀2022-2050放射治疗需求研究》，科莱瑞迪招股说明书，观研天下整理

下游癌症放疗诊疗需求的持续扩容，直接驱动全球放射治疗定位系统市场快速增长。数据显示，2019-2023年，全球放射治疗定位系统市场规模从103.3百万美元增长至277百万美元，期间复合年增长率高达28%；行业预测，2030年全球市场规模将进一步扩张至1278.4百万美元，2023-2030年复合年增长率维持在24.4%，行业长期增长态势明确。

数据来源：弗若斯特沙利文，科莱瑞迪招股说明书，观研天下整理

二、图像引导系统成全球放射治疗定位系统市场核心，其中光学体表追踪引导（SGRT）发展态势最为亮眼

根据观研报告网发布的《中国放射治疗定位系统行业现状深度研究与发展前景预测报告（2026-2033年）》显示，放射治疗定位系统主要分为激光定位系统和图像引导系统两大品类，两类设备功能互补，共同支撑精准放疗技术的落地应用。其中，激光定位系统依靠激光束投影界定患者治疗区域，是保障直线加速器治疗中心点精准度的基础辅助设备，但该品类市场基数较小，整体增长空间相对有限。与之相比，图像引导系统是当下放疗定位领域的核心技术体系，长期占据市场核心地位，目前已成为各级放疗中心的核心标配装置。

资料来源：公开资料，观研天下整理

作为放射治疗流程中的关键辅助技术体系，图像引导系统的核心价值在于实现肿瘤位置的实时监测与动态追踪。该系统依托各类成像技术，可覆盖放疗术前、术中、术后全流程，实时捕捉患者体位状态及肿瘤靶区的细微变化，为放疗设备调整射线投照方向、优化剂量分布提供精准的数据支撑。通过技术赋能，系统能够有效纠正临床摆位误差，在实现肿瘤靶区精准照射的同时，最大限度降低正常组织的辐射剂量，精准契合精准放疗的核心临床诉求，这也是其能够成为行业主流标配的核心原因。

从市场数据来看，图像引导系统行业正处于快速增长阶段，市场主导地位持续巩固。数据显示，2019-2023年全球图像引导系统市场规模从60.9百万美元增长至226.7百万美元，期间年复合增长率达38.9%，其在全球放射治疗定位系统市场的占比也从59%提升至81.8%。随着精准放疗技术持续普及，行业增长势能将持续释放，预计2030年全球图像引导系统市场规模将达到1198.9百万美元，2023-2030年复合增长率预计为26.9%，届时其在全球放射治疗定位系统市场的占比将进一步攀升至93.8%，市场垄断性优势将愈发凸显。

数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理

从技术原理维度划分，图像引导系统可分为辐射类与非辐射类两大技术类型，两类技术的发展态势和市场潜力呈现明显差异。其中，辐射类技术主要包含电子射野影像系统（EPID）、KV级锥形束CT（CBCT）、X线摄片透视等，这类技术临床应用成熟度高，大多作为直线加速器出厂标配设备，市场渗透率已趋于饱和，后续增量空间相对有限。

而以光学体表追踪引导（SGRT）、超声引导、磁共振引导为核心的非电离辐射引导技术，伴随计算机视觉、人工智能、高精度传感器等前沿技术的快速迭代，实现了产业化高速发展。凭借无创、安全、精准的核心优势，这类技术有效弥补了传统辐射类技术的短板，成为拉动全球放疗定位系统市场持续增长的核心引擎。

在各类非辐射图像引导技术中，光学体表追踪引导（简称SGRT）发展态势最为亮眼，具备无创定位、实时动态监测、呼吸运动精准管理、操作便捷、适用病种广泛等多重核心优势，完美适配精准放疗的临床需求。自2006年Vision RT公司推出首款AlignRT SGRT设备以来，该技术持续迭代完善，在欧美发达国家快速普及。

例如，欧洲放射治疗与肿瘤学会2022年调研数据显示，受访的278家欧洲放疗医疗机构中，62%已配备SGRT系统，虽仅33%的机构应用时长超3年，技术仍处于快速普及初期，但增长潜力充足。美国市场同样快速渗透，2019年美国医学物理学家协会调研的439家医疗机构中，53.3%已装配SGRT设备，2015年后新增装机占比达59.4%，且近半数未配备设备的机构计划三年内采购。与此同时，美国于2022年正式发布SGRT临床指南，进一步规范了该技术的临床应用标准，为技术规模化、标准化落地提供了重要的政策支撑和临床依据，也将持续推动全球SGRT行业高质量发展。

三、我国为全球放疗定位系统市场的核心增量市场，政策赋能打开国产替代广阔空间

在全球放疗定位赛道高景气发展，精准放疗技术持续迭代的背景下，我国凭借庞大的患者基数、持续升级的医疗需求以及利好的产业政策，成为全球放疗定位系统市场的核心增量市场，同时本土技术突破也打开了广阔的国产替代空间。数据显示，2023年我国放射治疗市场规模为2.17亿元。预计到2030年我国放射治疗定位系统整体市场规模将增至 14.45 亿元， 2023年至2030年整体年均复合增速将达到31.1%，增速显著高于全球同期增速（24.4%），赛道增长活力充足。

数据来源：弗若斯特沙利文，科莱瑞迪招股说明书，观研天下整理

聚焦核心细分赛道SGRT，国内行业呈现“起步晚、增速快、潜力大”的发展格局。2016 年，伴随首款 SGRT 于我国完成进口产品注册，该项技术才正式进入国内临床市场，开启本土化应用进程。此后，国内科莱瑞迪、江苏瑞尔医疗科技有限公司等优质医疗企业，精准把握SGRT技术在精准放疗领域的核心价值与市场机遇，积极投身技术研发、迭代与创新优化，逐步打破海外技术垄断。在医疗机构临床需求倒逼、本土企业持续技术攻坚的双重驱动下，SGRT技术在国内的临床普及与产业化落地进程持续加速。预计到2030年，我国图像引导系统市场规模将达到13.42亿元，2023年至2030年图像引导系统年均复合增长率将达32%。

数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理

政策端的持续赋能，成为国内SGRT及图像引导系统行业快速下沉、规模化发展的核心助推力，进一步拓宽行业成长边界。此前，收费机制缺失是制约SGRT技术基层普及的核心痛点，而2024年底，国家医保局发布《放射治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确将光学体表监测等运动管理项目纳入放疗收费范围，彻底打通了SGRT技术临床应用的收费壁垒。该政策落地后，大幅提升了各级医疗机构，尤其是基层医疗机构的设备采购意愿与临床应用积极性，有效推动高端精准放疗技术下沉基层市场，加速行业规范化、规模化发展，为国内放疗定位系统企业实现国产替代提供了绝佳机遇。

四、海外龙头领跑全球放射治疗定位系统市场，本土企业加速突围

当前全球放射治疗定位系统市场参与者主要分为海外老牌龙头企业与国内新兴本土厂商两大阵营：以C-Rad、Vision RT为代表的海外龙头深耕行业数十年，凭借深厚的技术积累、成熟完善的产品体系与先发的市场布局优势，长期占据全球市场的主导地位；而以科莱瑞迪、江苏瑞尔为代表的中国本土企业，则依托国内医疗产业政策扶持、更适配下游需求的本土化服务优势持续攻坚，不断突破核心技术壁垒，正加速抢占市场份额。目前放射治疗定位系统行业核心参与者概况如下：

资料来源：公开资料，观研天下整理（WW）