一大批创新药纳入国家基药目录,黄金放量期将至?患者能用上吗?

发布时间:2026-07-14 09:27  浏览量:1

进入国家基本药物目录,意味着产品与一个14亿人的庞大市场需求深度绑定,不仅有机会快速进入二级以上等级医院,实现用量放量,更可对同类竞品形成直接冲击。

7月9日,国家卫生健康委等三部门发布“2026年版国家基本药物目录”,共涵盖794种药品,其中化学药品和生物制品476种、中成药318种,将于9月1日起正式实施。

这是时隔八年基药目录首次修订。与2018版相比,新版目录新增116个品种(化学生物药68种、中成药48种),同时调出2种化学生物药。

最令业界意外的是,

一批日治疗费用较高的创新药和肿瘤靶向药被纳入目录

,司美格鲁肽、贝伐珠单抗、奥拉帕利、阿达木单抗、托法替布等明星单品赫然在列。

在9日下午的新闻发布会上,国家卫生健康委药政司司长龚向光表示,今年尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。未来将对基药目录做定期同步动态调整和优化,缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,支持创新药发展。

◎ 新版国家基本药物目录发布。/ 图:官网截图

基本药物是满足疾病防治基本用药需求的核心品种

,是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品,是临床诊疗的首选药物。

自2009年新医改启动后,我国基本药物目录先后于2009年、2012年、2018年完成三轮更新。但过去的基药目录,主要收录临床使用成熟、价格相对稳定的经典老药。

今年则是第四次调整,释放出国家基本药物制度认可高临床价值创新药的强烈信号,新增的16种创新药迅速成为行业关注焦点

新版目录,不仅纳入了奥希替尼、贝伐珠单抗、奥拉帕利等多款肿瘤靶向药物,还新增了泰它西普、阿达木单抗、托法替布等自免系统用药。内分泌领域更体现出更新换代之势,风靡全球的GLP-1类药物司美格鲁肽和利拉鲁肽双双入选,SGLT-2抑制剂家族也新增了恩格列净,标志着基层糖尿病治疗真正从传统降糖时代跨入创新降糖药时代。

业内戏称,

此番调整的最大赢家,非诺和诺德莫属

。除了司美格鲁肽注射液,其长效基础胰岛素德谷胰岛素和速效门冬胰岛素也一并进入目录。目录挂网后,诺和诺德第一时间公布喜讯,大中国区总裁蔡琰博士接受“深蓝观”采访时表示,司美格鲁肽等创新药的纳入,体现了中国医疗体系对“高质量创新治疗”的认可。

一名公立三甲内分泌科主任医师表示,司美格鲁肽得以进入新版基药目录,核心在于其完全契合基药“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便”的遴选原则,同时也有效填补了我国基层在长效GLP-1受体激动剂以及“糖心肾”一体化管理用药方面的空白。世界卫生组织在《2025年版基本药物目录(EML)》中已将其列为优选推荐。

需要特别澄清的是,司美格鲁肽纳入基药目录的仅限1mg规格(诺和泰,适用于2型糖尿病),并不包括2.4mg减重规格(诺和盈)。

基药评审严格限定在防治必需的糖尿病及心肾保护范畴,并不覆盖单纯减重需求。

◎ 风靡全球的GLP-1类药物进入国家基药目录。/ 图:123rf

更值得关注的是,2026版基药目录调整,首次向国产创新药敞开大门。

根据国家卫健委的介绍,本次调整共有4个国产1类创新药成功调入,其中化学药和生物药占3个、中成药1个。具体包括荣昌生物的泰它西普(已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征及IgA肾病5项适应症)、康诺亚的司普奇拜单抗(已获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症)、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(治疗脑卒中),以及岭药业研发的解郁除烦胶囊(中药创新药)。

这四款产品均已上市销售,临床获益明确,覆盖大病种人群并适宜长期治疗,恰好与新版基药目录在慢病防控、基层赋能和用药可及性上的导向高度契合。

业内专家认为,一次性批量纳入4款国产Ⅰ类新药,标志着我国基本药物制度正从过去“保基本、控成本”的定位,向“保基本、重创新、提质量”的方向转型,意味着更多患者有机会在基层医疗机构获得创新药治疗,同时有助于打通创新药入院“最后一公里”的堵点,切实提振创新药企的研发信心。

那么,创新药成功拿到“基药身份”,能否迎来黄金放量期?

其实,进入基药目录,只是一个开始。

国产1类创新药跻身目录之后,同样面临供应和价格方面的现实压力。

基药制度强调“保障供应”,而创新药尤其是生物药对冷链物流和产能保障要求极高,企业将承受更大的供应链考验;同时,在经历医保谈判降价之后,能否维持合理利润空间仍有待观察。

此外,

进入基药目录并不等同于强制处方

,最终的实际用量仍取决于医生的认知水平、适应症匹配程度,以及DRG/DIP支付政策的约束,企业需要持续投入临床教育和真实世界研究,才能将目录红利转化为临床实效。有药企直言,创新药真正走向基层挑战很大,分级诊疗体系下的用药衔接非常重要。

多位业内人士也提醒,进入国家基药目录,并不意味着创新药能够立即迎来市场放量。

◎某公立医院西药房。/ 图:作者摄

据国家卫健委初步测算,

2026版基药目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%

,其中基层、二级、三级公立医疗机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。

之于公立医院,考核是头等大事:新版基药目录落地后,是否依然考核“986”备药率?

2019年国务院明确要求政府办基层医疗机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数占比分别不低于90%、80%、60%,即业内熟知的“986”硬指标,只是各地执行情况有所差异。与此同时,国家卫健委推行“1+X”用药模式——“1”为国家基本药物目录,“X”为非基本药物,核心导向仍是让基药唱主角。

也是从2019年起,基药使用情况被正式纳入公立医院“国考”绩效考核

。到2022年,三级医院的考核已经细化到门诊和住院的基药处方占比、使用率、采购品种占比、使用金额占比等多个维度。在这种强力指挥棒下,

基药身份几乎成了“低成本通行证”

,药企不用花大价钱做营销,只要进了目录,就能更顺畅地覆盖终端、快速打开市场,实现规模化放量。

行业人士判断,只要没有新的配套政策出台,医院端大概率将继续按986备药率执行。

对于普通患者而言,此次基药目录的更新扩容带来了三重利好:

其一,可及性提高,更多高效、创新的药物成为“基本药物”,患者在院内更容易开到;其二,价格更实惠,基本药物通常享受国家优惠政策,能切实减轻药费负担;其三,诊疗更专业,目录更新意味着基层医生能够使用更前沿的治疗药物,基层诊疗能力随之提升。

过去,药企纷纷争抢医保,如今,越来越重视基药。

说到底是因为这张目录背后连接着医院配备、考核体系与市场格局。有企业高管算过一笔账:若某类药品有10个竞品,其中1个进入基药目录,它至少能抢下六成市场份额。2026版基药目录落地后,哪些品种将真正迎来放量,哪些竞争格局会被重塑,尚待时间检验。

这份目录最终抵达的地方,是亿万基层百姓的药箱

。当创新降糖药、靶向抗癌药从大城市三甲医院逐步下沉到县域和乡镇卫生院,当曾经遥不可及的高质量治疗以更可及的价格出现在面前,基药目录的意义绝不止是一份药品清单!

编辑|葵葵

排版|深深

封面|锐景视觉