死亡风险降54%、打败K药！国产双抗黄金赛道，藏着几只10倍股？

文｜大米记者 发自广东

有一种抗癌药，能让晚期肺癌患者的死亡风险降低49%，让胃癌患者的生存期延长6.4个月，让肝转移这个“最难啃的骨头”死亡率直降54%。

它不是科幻，而是今天刚刚进入大众视野的“双抗药物”。

近段时间，国产双抗好消息频传，正在改写全球抗癌格局。

这篇文章给你讲明白：

第一，单抗和双抗到底有什么区别

第二，双抗厉害在哪儿

第三，哪些国产药企站在这个黄金赛道

第四，这个市场到底有多大

全是数据和干货，咱们开始。

先说单抗。过去的抗癌药里，有一类叫“单克隆抗体”，咱们简称“单抗”。它的原理很简单：像一把钥匙开一把锁，专门盯住癌细胞上的一个靶点，然后发动免疫系统去攻击。

比如大家听过的“K药”（帕博利珠单抗），就是PD-1单抗，这些年救了无数癌症患者。

但问题来了：癌细胞很狡猾，它会“变脸”。你堵住它一条路，它换条路接着跑。这就是为什么很多患者用单抗一段时间后会产生耐药。

这时候，双抗登场了。

双抗，全称“双特异性抗体”，顾名思义，它能同时盯住两个不同的靶点。打个比方：单抗是“单打一”，双抗是“双保险”——一边堵住癌细胞逃逸的后路，一边调动免疫细胞围剿。两头使劲，效果自然不一样。

华中科技大学同济医学院的董晓荣教授有个很形象的总结：双抗简单说，就是从多个角度围堵癌细胞，让它无路可逃。

光说原理不够，咱们直接看数据。

案例一：康方生物的依沃西（PD-1/VEGF双抗）

这是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。依沃西交出了一份惊人的成绩单：无进展生存期（PFS）：相比对照组，疾病进展或死亡风险降低48%。

更厉害的是“头对头”比较。在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床中，依沃西与全球“药王”帕博利珠单抗（K药）直接PK，结果依沃西将患者疾病进展/死亡风险降低了49%，成为全球首个在头对头III期临床中证明疗效显著优于K药的药物。

案例二：恒瑞医药的艾泽利（PD-L1/TGF-β双抗）

今年1月8日，恒瑞的瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利®）获批上市，这是全球首个获批的PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白。

在针对晚期胃癌的III期临床研究中，数据同样亮眼：在PD-L1阳性人群中，艾泽利联合化疗的中位总生存期达到16.7个月，比对照组多出6.4个月，死亡风险降低43%。

特别值得关注的是胃癌肝转移这个“最难治”的人群，艾泽利联合化疗的中位OS达16.8个月，比对照组多出6.5个月，死亡风险直降54%。

这个药不仅惠及PD-L1阳性人群，更为化疗耐受性较差的患者以及肝转移患者带来了福音。

看完数据，您肯定想知道：这些牛掰的药都是谁家的？我给您理一理目前双抗赛道的国产主力军。

1. 康方生物（9926.HK）——双抗“双料冠军”

康方是目前全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）：2022年6月获批，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。

依沃西（PD-1/VEGF双抗）：2024年5月获批，是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗。

更牛的是国际化能力。2022年，康方将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，交易金额高达50亿美金+两位数百分比销售提成，创下彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2026年1月，依沃西首个海外适应症已向FDA提交上市申请，预计今年四季度有望获批。

2. 恒瑞医药——双抗“胃癌之王”

恒瑞的艾泽利®（PD-L1/TGF-β双抗）今年1月获批，是全球首个同类药物。恒瑞借此在胃癌领域构建了从靶向药、免疫单抗到双抗、ADC的矩阵式布局。

3. 康宁杰瑞制药-B（09966）——双抗ADC先锋

康宁杰瑞在双抗基础上再加码，搞出了“双抗双载荷ADC”。3月13日公告，其靶向EGFR/HER3的双抗双载荷偶联药物JSKN021的新药临床试验申请获受理。临床前数据显示，在多种肿瘤模型中，JSKN021的肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC药物。

4. 信达生物（01801）——双抗ADC+眼科双抗

信达1月29日公告，双抗双载荷ADC（IBI3028）获批临床。同时，其VEGF/Ang2双抗IBI324正在推进全球开发，瞄准150亿美元的糖尿病黄斑水肿市场。2025年信达营收首次突破百亿元，达119亿元，增速45%。

5. 药明生物（02269）——双抗“卖铲人”

药明生物不自己造药，但它是双抗产业链上的“隐形冠军”。1月29日，药明与生诺医药达成战略合作，加速创新双抗SND006的开发和生产。药明生物CEO透露，双抗药物是公司增长最快的细分领域之一，过去十年已积累数百个项目的经验。

双抗药物的市场前景，用两个字概括：巨大。

康方生物的依沃西已开展15项注册性/III期临床，包括5项国际多中心研究。信达的IBI363（与武田合作），武田评估其全球潜在市场规模约460亿美元。

恒瑞的艾泽利在胃癌领域单适应症就覆盖中国每年35万新发病例，康方AK139切入的呼吸及自免疾病领域，全球市场规模“不亚于肿瘤”。

从产业角度看，药明生物十年积累数百个项目经验，说明这个赛道已经从“研发期”进入“爆发期”。

05 给粉丝几句实在话

看了这么多数据和案例，您可能想问：这跟我有啥关系？我能投吗？

第一，这是医药投资的黄金赛道。

从单抗到双抗，是药物迭代的自然演进。国产药企在这个赛道不仅没掉队，反而在部分领域领跑全球。康方的依沃西头对头打败K药，恒瑞的艾泽利全球首个获批，都是里程碑事件。

第二，关注龙头，但别追高。

康方、恒瑞、信达、康宁杰瑞这些公司，基本面扎实，管线清晰。但医药股波动大，临床试验成败影响巨大，不建议一把梭哈。可以用定投或分批建仓的方式，长期跟踪。

第三，医药投资是长线逻辑。

双抗药物从获批到放量，再到进医保、覆盖更多适应症，需要时间。急不得。

双抗药物时代的到来，意味着咱们国家的创新药企真正站上了全球舞台。从“跟跑”到“并跑”再到部分领域“领跑”，这条路走了十几年。

今天，依沃西在美国FDA排队等待审批，艾泽利成为全球首个获批的PD-L1/TGF-β双抗，KN046在国际会议上不断刷新数据——这些不是故事，是正在发生的事实。

对咱们普通人来说，这不仅是投资机会，更是实实在在的生命希望。

风险提示：本文仅为个人观点分析，不构成任何投资建议。创新药研发存在失败风险，临床试验结果不代表最终上市表现。股市有风险，投资需谨慎。

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