是什么药比黄金涨得更快，一年涨价50倍，为什么

这款药就是头孢呋辛酯片，商品名叫西力欣。

一知名网络药店显示，一盒保质期只剩3个月的西力欣，售价1589元。而在去年，同样一盒，只要30元。

它到底是什么药？为什么如此疯涨呢？

简单说，它是一款进口原研药，生产企业为葛兰素史克(GSK)。

它是第二代头孢菌素类抗生素，

适用于敏感菌所致的轻、中度感染（如咽炎、扁桃体炎、急性中耳炎等）。

2025年年初，一份由葛兰素史克企业管理有限公司出具的说明函在网上流传，其中提到，根据GSK全球产品优化调整的决定，西力欣片剂自2024年7月起不再供应中国市场。据国家药监局官网，西力欣的注册批文将于2027年11月15日到期。

也就是说，网上药店里的这些临期西力欣，是最后的绝版。

头孢呋辛酯片相关问题解答

一、头孢辛酯片是什么药

头孢呋辛酯片属于

第二代头孢菌素类抗生素

。其核心成分是头孢呋辛酯，为头孢呋辛的乙酰乙酯前药，口服后在体内水解为头孢呋辛发挥作用。

第二代头孢菌素的特点是对革兰氏阴性菌（如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌等）的抗菌活性较第一代增强，同时对β-内酰胺酶更稳定，适用于敏感菌所致的轻、中度感染（如咽炎、扁桃体炎、急性中耳炎等）。

二、头孢辛酯片的原研背景

头孢呋辛酯由

葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司

研发，所以说葛兰素生产的头孢呋辛酯是原研药。

1974年，头孢呋辛分子结构被发现；1987年，

头孢呋辛酯片（商品名：西力欣®）

在英国首次上市；1987年12月，获美国FDA批准在美国上市；2000年，原研药“西力欣®”进入中国市场，成为国内最早上市的头孢呋辛酯片。

三、国内仿制头孢辛酯片

根据国家药监局数据及公开信息，

国内共有12家企业持有头孢呋辛酯片的生产批文

（涉及21条市场批文）。其中，

8家企业的0.25g规格头孢呋辛酯片已通过仿制药质量和疗效一致性评价

（包括成都倍特药业、国药集团致君（深圳）制药、珠海联邦制药等），符合国家药品监督管理局对“289目录品种”的一致性评价要求。

所谓

仿制药质量和疗效一致性评价

要求以下特性一致:

1.

溶出曲线相似性

溶出曲线是反映药物吸收速度和程度的关键指标。

在4种溶出介质（水、pH1.2盐酸、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液）中的溶出曲线与原研药相似，说明两者的体外溶出行为高度一致，保证药物的生物利用度。

2.

杂质控制水平

杂质谱与原研药一致。

3.

生物等效性

生物等效性研究（BE试验）是验证仿制药与原研药在体内吸收速度和程度是否一致的金标准。

用血药浓度-时间曲线下面积（AUC）、峰浓度（Cmax）等参数与原研药的

置信区间反应

4.

临床疗效与安全性

临床应用中，

有效率

无显著差异，且

不良反应发生率

相近。

但是，通过一致性评价，并不代表一模一样，只能代表无显著差异。

这也就是，即使国产仿制药只要几块钱，还是水涨船高，很多人花1500也愿意为原研药买单的原因。