新年喜报!大兴这家药企的中药1.1类创新药获批上市

发布时间:2025-01-05 14:49  浏览量:17

大兴区融媒体中心消息 新年伊始,中药新药研发传来喜报!近日,来自大兴的企业——北京东方运嘉药业有限公司(以下简称“东方运嘉”)申报的小儿黄金止咳颗粒,通过《中华人民共和国药品管理法》及相关法规审查,获准上市。向“新”而行,大兴中药创新药研发释放新势能!

位于大兴区黄村镇的东方运嘉公司是一家专注中医药领域的创新型企业,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京专精特新企。

小儿黄金止咳颗粒源自第二届国医大师晁恩祥教授的临床经验方,是东方运嘉运用现代生产工艺所开发的中药1.1类创新药。该药品具有清肺化痰,肃肺止咳功效,以中西医结合理念为先导,诠释“以证统病”的中药新药特色研发思路。

这款药针对儿童急性咳嗽痰热阻肺证而开发,独特的槐花香味口感特别适用儿童。在安全性方面,小儿黄金止咳颗粒组方简洁、恰到好处,且不含石膏、麻黄等大寒或易成瘾性药材,安全性好,临床试验无一例严重不良反应。

小儿黄金止咳颗粒是基于“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系的自主创新产品,同时也是国家药品监督管理局自2020年发布《中药注册分类及申报资料要求》新规以来,为数不多获批的1.1类中药创新药,具有独特的创新价值。

自2023年落户大兴以来,东方运嘉得到了大兴区相关部门及属地在产业政策、企业服务等多方面大力支持。未来,他们将在自主创新产品的问世和商业化进程上持续发力,为中医药这一中华文明瑰宝焕发新光彩贡献力量。

作为北京生物医药产业的重要承载区,大兴区持续奋力推进中医药创新发展,进一步完善成果转化创新生态。按照北京市建设“具有全球影响力的医药产业创新高地”的整体部署,发布了一系列产业扶持政策,其中,“医药十条”涵盖支持创新资源落地、创新研发试验、创新成果转化、产业拓展成长、创新生态打造等五方面共10条政策,推出多项资金支持计划。为推动医药产业创新升级,打造高质量发展新引擎注入了强劲动力。

记者:孙菲

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